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實(shí)驗(yàn)室做質(zhì)控的目的是為了監(jiān)控檢測(cè)系統(tǒng)的狀態(tài)，因此選擇質(zhì)控品重要的原則，就是如實(shí)的反映檢測(cè)系統(tǒng)的實(shí)際狀態(tài)。因此好的質(zhì)控品必然要保證以下幾點(diǎn)都能做好。

 

 

一、良好的穩(wěn)定性

 

質(zhì)控品的穩(wěn)定性分兩方面，一是不開(kāi)瓶穩(wěn)定性，一是開(kāi)瓶穩(wěn)定性。不開(kāi)瓶穩(wěn)定性決定了質(zhì)控品每個(gè)批次的效期，實(shí)驗(yàn)室在繪制質(zhì)控圖的時(shí)候需要計(jì)算靶值和標(biāo)準(zhǔn)差，而想保證這兩個(gè)參數(shù)準(zhǔn)確需要有*大量的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，要覆蓋實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)實(shí)際變化，比如試劑的批間差，校準(zhǔn)品的批間差等等，才能繪制符合檢測(cè)系統(tǒng)正常狀態(tài)的質(zhì)控圖，才能及時(shí)有效的發(fā)現(xiàn)檢測(cè)系統(tǒng)異常情況。另外各項(xiàng)質(zhì)控相關(guān)的法規(guī)均規(guī)定了更換質(zhì)控品批號(hào)需要做新舊批號(hào)質(zhì)控品的平行比對(duì)，這樣，使用效期長(zhǎng)的質(zhì)控品可以減少平行比對(duì)的頻率，從而減少工作量并降低實(shí)驗(yàn)室因平行比對(duì)產(chǎn)生的成本。

 

開(kāi)瓶穩(wěn)定性好可以保證每瓶質(zhì)控品zui大程度被應(yīng)用，減少浪費(fèi)，狀態(tài)是在開(kāi)瓶后，瓶?jī)?nèi)質(zhì)控品*被使用，因此選擇質(zhì)控品時(shí)要注意根據(jù)開(kāi)瓶穩(wěn)定期和實(shí)驗(yàn)室的使用頻次和每次檢測(cè)用量，來(lái)選擇符合實(shí)驗(yàn)室的規(guī)格裝量。

 

二、瓶間差小

 

實(shí)驗(yàn)室做質(zhì)控的目的是如實(shí)反映檢測(cè)系統(tǒng)的狀態(tài)。但日常檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室CV則包含了檢測(cè)系統(tǒng)的CV和質(zhì)控品瓶間的差異。因此只有讓質(zhì)控品甁間差異zui小，才能真正體現(xiàn)檢測(cè)系統(tǒng)的真實(shí)的情況。需要強(qiáng)調(diào)的是，各個(gè)實(shí)驗(yàn)室在使用冷凍干燥的質(zhì)控品時(shí)，操作人員要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的操作流程，并重視復(fù)溶前、復(fù)溶中和復(fù)溶后的每一個(gè)環(huán)節(jié)。這是確保質(zhì)控品在使用中可靠性的關(guān)鍵。包括復(fù)溶前水的選擇；移液管的選擇和清潔、保存；認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)，注意任何會(huì)影響質(zhì)控液質(zhì)量的環(huán)節(jié)等。只有認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)，才知道哪些分析物可以分裝保存，哪些是不可實(shí)施的。復(fù)溶中要確實(shí)*按照廠商說(shuō)明書(shū)要求，進(jìn)行質(zhì)控品的復(fù)溶和混勻等。復(fù)溶后一定要妥善保存和做好分析前準(zhǔn)備，避免可能引入人為導(dǎo)致的瓶間差，影響對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。而使用液體質(zhì)控品可以減少?gòu)?fù)溶過(guò)程引入的瓶間差，目前已經(jīng)有越來(lái)越多的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始使用液體質(zhì)控品。

 

三、質(zhì)控品的濃度水平

 

醫(yī)學(xué)決定水平具有相當(dāng)重要的臨床意義，因此實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)系統(tǒng)在醫(yī)學(xué)決定水平值附近能否檢測(cè)準(zhǔn)確至關(guān)重要，要對(duì)這一點(diǎn)進(jìn)行有效的監(jiān)控，就要選擇濃度范圍在醫(yī)學(xué)決定水平值附近的質(zhì)控品。

 

日常操作中還要監(jiān)控檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)曲線是否發(fā)生變化，可報(bào)告范圍內(nèi)的結(jié)果是否出現(xiàn)了明顯偏差，因此還要選擇可報(bào)告范圍的上限和下限值處濃度的質(zhì)控品。

 

有些實(shí)驗(yàn)室習(xí)慣用一個(gè)水平的質(zhì)控品監(jiān)控檢測(cè)系統(tǒng)，但是一個(gè)水平的質(zhì)控品只能代表可報(bào)告范圍內(nèi)的一個(gè)點(diǎn)，無(wú)法反映其他較高或較低濃度水平的分析物的檢測(cè)結(jié)果。常規(guī)質(zhì)量控制如果想有較好的效果，應(yīng)該在醫(yī)學(xué)決定水平濃度處選擇一個(gè)質(zhì)控品，另外在可報(bào)告范圍的上下限值濃度處再各選一個(gè)質(zhì)控品，也就是說(shuō)至少選擇3個(gè)濃度的質(zhì)控品。