【化工機械設備網 熱點關注】近年來,隨著帶量采購、一致性評價等政策的持續推進,醫藥格局生變,高質量仿制藥以及創新藥成為行業重要的發展方向。在日趨激烈的市場競爭中,國內的傳統仿制藥企業需要在BE方面對接臨床機構,而創新藥企業則需要考慮新藥研發成本和風險等方面,這也將帶動臨床CRO市場獲得良好的發展。數據顯示,我國CRO市場未來5年將持續保持21.76%復合增速的高增長,預計2021年我國CRO市場規模將超過100億美元。
據了解,在臨床CRO領域,色譜、質譜技術都是常見的技術,色譜質譜設備應用也非常廣泛。面對空間廣闊的CRO市場,以及隨著色譜質譜在藥物分析領域的不斷普及,相關的色譜質譜儀器廠家也面臨更大的機遇和挑戰。
例如,對于致力于幫助藥企進行新藥研發的臨床CRO企業而言,如何更高質量、高效地進行藥物分析研究;對于進入帶量采購的中標企業而言,如何更好地控制成本,如何提高生產力等,都是色譜質譜儀器廠家需要尋找突破口助力企業更好發展的問題。隨著國內色譜質譜行業集中度不斷提高,具備實力提前布局的企業有望贏得更多的機遇。
據悉,日前有實驗儀器公司通過與藥企達成戰略合作,共同致力于藥物分析領域熱點應用,如包材相容性實驗、基因毒性雜質研究及外包服務創新方面的研究等,攜手推動色譜質譜技術在我國藥物研發和外包服務中的應用及發展,更好地為中國的新藥研發技術發展服務。
該企業表示,公司一直密切關注創新藥物研發,并進行全面布局,希望能更好的服務于中國的臨床CRO市場。通過此次合作,企業將借助其在色譜質譜研發技術方面的優勢,開發適合中國新藥研發機構使用的儀器和試劑并提供高質量和簡單易用的整體解決方案,推動創新藥及仿制藥的研發。
另外,基于行業發展的需求,該企業還開創了以合規數據管理為核心,創新科技支撐為動力的制藥行業整體解決方案,助力制藥行業更高效發展。同時憑借豐富的產品線,幫助客戶解決 GMP合規性問題、高效穩定的質量監測問題、性價比的成本控制問題、高通量生產力提升問題,協助客戶實現更為滿意的投入產出。
就國內色譜質譜儀器行業情況來看,國內色譜質譜儀器市場尤其是聯用儀市場近年來增長迅速,但目前格局是幾乎被國外廠商壟斷,國產廠家尚不具備較強的競爭力。業內認為,從*來看,在可觀的市場空間面前,以及隨著近年來多項色譜、質譜及光譜檢測行業標準發布,這種局面或有望被打破。在此背景下,國產色譜質譜儀器廠家應該卯足動力,不斷創新研發,打造高質量、性能穩定、價格實惠的設備,助力藥企更好的發展。
原標題:臨床CRO市場廣闊,色譜質譜儀器將助力新藥研發
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